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羧甲基纤维素钠的提纯和交联

发布日期:2017-06-18 14:38:31
  羧甲基纤维素钠是一种用途最为广泛的离子型纤维素醚类,广泛用于石油、食品、医药、建筑和陶瓷等产业,因此也被称为“工业味精”。
  目前由于我国生产羧甲基纤维素钠纯度不高,在很大程度上影响羧甲基纤维素钠应用,因此本课题主要在羧甲基纤维素钠现有的提纯工艺基础上进行改进,扩大羧甲基纤维素钠的应用范围。
  在醇洗涤法的基础上,研究液固比对洗涤效果的影响;在酸洗涤法的提纯工艺基础上,研究和开发酸醇溶液沉淀法,避免了酸洗涤法的各种弊端,并采用分光光度计法对羧甲基纤维素钠中的杂质进行精准的测定,用以评定提纯精致的效果。
羧甲基纤维素钠的提纯和交联
  交联羧甲基纤维素钠是一种医用辅料,其崩解效果好,速度快,分散均匀,适用面广,因此也被称为“超级崩解剂”。
  交联羧甲基纤维素纳对于疏水性的辅料压片或与锁甲淀粉钠合用,崩解效果更好。但与淀粉合用崩解效果降低。cmc-Na的水溶液常在片剂中作湿法制粒的粘合剂。但其能螯合微量金属离子,使某些含有金属离子杂质的片剂在储存时延缓变色。
  部分羧甲基化的纤维素钠盐,或者说羧甲基纤维素钠的交联聚合物。
  将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍,然后将碱化纤维素于一氯醋酸钠反应的羧甲基纤维素钠。取代反应完成,氢氧化钠耗尽后,过量的一氯醋酸钠缓慢水解为羟基乙酸。
  羟基乙酸将部分羧甲基钠基团转化为游离酸,并催化交联生产交联羧甲基纤维素钠。然后用醇水提取交联羧甲基纤维素钠,除去残留的氯化钠和羟基乙酸钠。
  纯化后的交联羧甲基纤维素钠纯度大于99.5%。可将其磨碎,降低聚合物纤维的长度,从而改善流动性。
羧甲基纤维素钠的提纯和交联
  交联羧甲基纤维素钠不是食品添加剂,属于药用辅料,在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂使用。
  无论是湿法制粒还是直接压片工艺,含有吸湿性辅料可造成崩解效率稍微降低。交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属(如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。
  ①交联羧甲基纤维素钠的纤维特性可以产生强烈的毛细管作用,因此具备非常优良的吸水能力(纤维长,能够有效地引导液体),同时,交联化学结构形成了一种不能够溶于水的亲水性、高吸水性的物质,且具有良好的快速膨胀的特性。因其具有双重功能,所以交联羧甲基纤维素钠在加量极少的情况下也具有超级崩解功能。
  ②与其他的超级崩解剂相比的话,交联羧甲基纤维素钠具有较高的吸水膨胀性和自身的毛细管作用两种因素,溶液可以直接渗透到片芯中,导致了吸水率极快,这样对于亲水性填充剂或者是疏水性填充剂,它的崩解时间都是非常短的。
  ③当交联羧甲基纤维素钠用于改善片剂为主的固体制剂的崩解和溶出方面的时候,其崩解力非常强,所以用量很低。其具体的添加量范围是0.5%-5.0%,这样就会将崩解效果达到最佳,对异常坚硬的胶囊或片剂起作用,因此具备高成本效率。
  ④其广泛性可以用于所有的片剂工艺,其在直接压片工艺中的崩解性能尤为突出。
  ⑤一般情况下,交联羧甲基纤维素钠可以在压片前的湿法制粒中加入,或者说在外面加入到干粒中,这样能够充分利用它的吸水性和膨胀性,就会非常有效地改进药物溶出。
  ⑥无论是内加还是外加交联羧甲基纤维素钠,甚至是内外同时加相同量,片剂的脆度是不受任何影响的。
  ⑦交联羧甲基纤维素钠属于高流动性的粉末,常规的用量水平下不会干扰制剂的粘合及流动性。
  ⑧该品的崩解性能几乎不受硬度和压片压力的影响,也不会受粘度和PH酸碱环境的影响。
  ⑨本品还有个很好的特点就是可压性非常好,使得压片压力小,不会影响药片的溶出。
  ⑩与其他的崩解剂相比的话,本田制得的片剂的崩解时限和释放效果不会因时间而改变,这就显示了非常优良的经时稳定性,在非常多的制剂中表现出了优良的长期稳定性。